• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Innovation, évaluation médico-économique et Evaluation des Technologies de Santé
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOHO
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOHOest destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

École d'été ISPED - Évaluation des innovations diagnostiques

GIRCI SOHO | 05/06/2018

L'école d'été de l'ISPED offre l'opportunité de bénéficier d'une nouvelle formation dans la thématique de l'évaluation des innovations diagnostiques. Cette formation s'inscrit dans un contexte actuel étant donné l'évolution de la réglementation sur les dispositifs médicaux diagnostiques.

Ce module se déroulera du 9 au 13 juillet prochain et sera assurée par une équipe multidisciplinaire (Les intervenants sont méthodologistes, biostatisticiens, épidémiologiste clinicien, tous professionnels de l’épidémiologie clinique) travaillant dans des équipes de recherche clinique.

Les principaux objectifs concernent l'évaluation des biomarqueurs et tests médicaux diagnostiques :

  • Maîtriser les principes méthodologiques et statistiques des études
  • Appliquer ces principes à des exemples pratiques
  • Acquérir un regard critique sur les données publiées

Le public principalement visé sont les méthodologiques, statisticiens et les personnels impliqués dans des études d'évaluation diagnostique.

Le contenu de la formation abordera les points suivants :

  • Des biomarqueurs aux tests médicaux : contexte, objectifs, phases de développement
  • Paramètres de l’évaluation diagnostique (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives, courbes ROC, …)
  • Rôle du nouveau test dans la stratégie diagnostique
  • Phases précoces : questions et schémas d’étude
  • Exactitude diagnostique en conditions d’utilisation schémas d’étude, critères de qualité et biais, utilisation des recommandations STARD et QUADAS2
  • Impact sur la santé des tests médicaux incorporés à la pratique clinique, essais cliniques
  • Problèmes avec le test de référence et solutions
  • Calcul de la taille d’étude selon la phase de développement
  • Introduction au développement et à la validation d’un score diagnostique
  • Introduction à la lecture critique des méta- analyses d’exactitude diagnostique

Inscrivez-vous sans tarder !
Contact : 
Sophie Lamarque  / Tél 05.57.57.57.14

Si vous souhaitez des précisions concernant cette formation, vous pouvez contacter directement le Docteur PEREZ ou Madame Sophie LAMARQUE.

Télécharger la fiche complète d'information en cliquant sur ce lien.

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