Dans le contexte du règlement européen (2017/ 745 et 746), d’une innovation croissante sur les Dispositifs Médicaux (DM), de l’accroissement des Appels d’Offres ciblés DM (Messidore, France 2030 Santé numérique…), et des spécificités liées aux DMs (réglementaire, méthodologique…), le GIRCI SOHO a exprimé le besoin de monter en expertise sur les divers domaines du savoir, des compétences mais aussi de l’organisation.
Ce groupe de travail, actif de 2023 à 2026 et piloté par le Dr Thierry CHEVALLIER (Méthodologiste et Epidémiologiste clinicien – BESPIM CHU de Nîmes - Praticien hospitalier - CHU de Nîmes) et le Pr Xavier GARRIC (Professeur des Universités - Université de Montpellier), a regroupé des professionnels des 13 établissements membres du GIRCI avec pour objectifs :
1. Partager les expériences développées au sein des différents CHU concernant la conception, le développement et l’évaluation de dispositifs médicaux innovants.
- Fabrication d'un DM par impression 3D dans un établissement de santé
- Evaluation de l'aptitude à l'utilisation d'un DM au sein d'un établissement de santé
- Apport de l’outil numérique ICTrouve (CHU de Nîmes) dans la classification des Investigations Cliniques portant sur un DM
- Apport de la Matério-épidémiologie dans le SCAC (Suivi Clinique Après commercialisation)
- Intérêts des études de Matério-Economie et Matério-Ecologie dans l’évaluation des DM
2. Former les interlocuteurs aux spécificités réglementaires des dispositifs médicaux
3. Mise en place d’outils collaboratifs favorisant la genèse d’innovations dans le domaine des dispositifs médicaux
Productions du groupe
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