Introduction
Remerciements
Le groupe vigilance du GIRCI SOOM
L'unité de sécurité et de vigilance de la recherche clinique du CHU de Bordeaux
Le CRPV de Bordeaux
Le groupe national REVISE : Réflexion sur la vigilance et la sécurité des essais cliniques (lignes directrices).
MSSO : Maintenance and Support Services Organization
ICH (This presentation is protected by copyright and may be used, reproduced, incorporated into other works, adapted, modified, translated or distributed under a public license provided that ICH's copyright in the presentation is acknowledged at all times).
Ce support d'auto-formation se divise en deux parties :
Une partie sur les principes généraux du dictionnaire MedDRA (accessible à tous)
Une partie pour aller plus loin, destinée aux personnes qui utilisent MedDRA dans leur activité professionnelle (e.g. codeur, data-manager, statisticien, attaché de recherche clinique, vigilant)
