Rapport final d'une recherche biomédicale
Document écrit
Rédigé par ou sous la responsabilité de l'investigateur
Qui comporte :
Une description de la recherche suffisamment détaillée pour permettre de comprendre le déroulement et d'émettre un jugement objectif sur la qualité des données de la recherche
Les résultats définitifs (prenant en considération les données de toutes les personnes s'étant prêtées à la recherche) et une évaluation critique statistique et clinique
Un résumé est transmis pour information à l'ANSM (dans un délai d'un an suivant la fin de la recherche)
