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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Cours
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Introduction
Les acteurs de la recherche clinique
Rôle et responsabilités du promoteur
Rôle et responsabilités de l'investigateur
Quelques définitions
Responsabilités de l'investigateur coordonnateur
Responsabilités de l'investigateur principal du site
Rôle et responsabilités du pharmacien
Rôle et responsabilités des participants
Rôle et responsabilités du CPP et de l'ANSM
Rôle et responsabilités du Centre de Méthodologie et de Gestion des données
La conception du projet de recherche
La mise en place de la recherche
La réalisation de la recherche
La fin de la recherche
Auto-évaluation - La logistique de la recherche clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Rôle et responsabilités de l'investigateur
Quelques définitions
Responsabilités de l'investigateur coordonnateur
Responsabilités de l'investigateur principal du site
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