• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Mission établissements sans DRCI
  • Innovation, évaluation médico-économique et Evaluation des Technologies de Santé
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOHO
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • Données cliniques & Big data

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOHOest destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

APITHEM 2019

APITHEM 2019 - Appel à projets Interrégional Thématique "Maladies rares et cancers rares"

GIRCI SOHO le 17/01/2019

fondation maladie rare GIRCI SOHO

Le Groupement Interrégional Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier lance, en partenariat avec la Fondation Maladies Rares, la quatrième édition de l’Appel à Projets Interrégional Thématique, consacrée aux études de faisabilité/études pilotes portant sur les maladies rares et cancers rares.

Objectif

Les maladies rares et cancers rares touchent un nombre restreint de personnes et posent de ce fait des problèmes spécifiques liés à cette rareté : errances diagnostiques et/ou thérapeutiques, insuffisance d’accès aux essais cliniques.

L’objectif de l’Appel à projets est de permettre à des professionnels de santé de l’inter-région de mener à bien un projet de recherche permettant de mieux les connaître, de mieux les évaluer dans l’objectif de pouvoir réaliser dans un deuxième temps des études de plus grande envergure.

Via leur réponse groupée à cet Appel à projets, les professionnels de santé du GIRCI vont pouvoir développer ou consolider des réseaux collaboratifs entre centres experts et équipes impliquées au sein des établissements.

Types de projets Projets ciblés :
  • des études cliniques pilotes, des preuves de concept, des approches physiopathologiques impliquant la personne humaine (définition RIPH Loi Jardé) pouvant déboucher sur des essais thérapeutiques
  • des travaux portant sur des collections biologiques existantes ou des bases de données et ayant un impact direct sur le patient

Dans la perspective d’une soumission ultérieure à un Appel à projets interrégional (PHRCI) ou national, voire international, les études cliniques sont encouragées.

Quelques exemples :

  • mise en place d’échelles spécifiques ou de méthodes d’éval spécifiques
  • validation d’outils ou d’examens pour évaluer une maladie, biomarqueurs
  • NGS, NGS exome voire tout génome, analyses de validation fonctionnelle devant être réalisées exclusivement sur tissu humain
  • analyses biologiques sur tissu humain permettant de valider fonctionnellement un résultat incertain de séquençage

Les pathologies concernées sont les suivantes :

  • Maladies rares : le seuil admis en Europe est d’une personne atteinte sur 2000 (prévalence). Une liste des maladies rares référencées par Orphanet, en date de Juin 2018, est disponible à partir du lien suivant 
  • Cancers rares : incidence annuelle inférieure à 6 cas pour 100 000 habitants. La liste des cancers rares de l’adulte a été établie d’après la classification publiée en 2011 par le groupe de travail RARECARE. Dans cette large étude, l’incidence annuelle de tous les cancers rares groupés a été évaluée à 108/100 000, soit 22% de tous les cancers diagnostiqués. La liste des Cancers Rares est également téléchargeable

Le projet doit être un projet à part entière, qui peut s’adosser à un projet de plus grande ampleur. Les projets soumis devront obligatoirement associer au moins 2 établissements membres du GIRCI

Lorsqu’un projet concerne une pathologie dont un centre expert se situe au sein du GIRCI (centre expert cancers rares, ou centre de référence ou de compétence maladies rares) au moins l’un de ces centres devra obligatoirement être associé.

Les projets associant tous les centres de référence ou de compétence maladies rares du GIRCI relevant d’une même pathologie sont encouragés.

Durée maximale indicative des projets : 2 ans

Projets exclus

Les effets indésirables rares d'un médicament ou traitement pour une pathologie commune ne sont pas éligibles.

Cible

Professionnels de santé (médicaux ou paramédicaux*) :

  • Appartenant aux 12 établissements membres du GIRCI SOHO
  • Appartenant aux établissements sans DRCI de l’inter-région 
Enveloppe

350 000 € permettant de financer 7 projets à 50 000 €. Les co-financements sont acceptés et devront être mentionnés clairement lors du dépôt de projet complet.  Un projet déclarant un co-financement, mais n’apportant pas de garantie du co-financement au moment du dépôt, ne sera pas financé. 

Enveloppe max. par projet

Le plafond du financement accordé est 50 k€ par projet. Les structures extérieures à l’inter-région peuvent être associées mais seront financées à hauteur de 25% du budget maximum. 

Modalités

Le promoteur/gestionnaire doit impérativement être l’un des 12 établissements membres du GIRCI SOHO

Dépôt des projets complets : rapprochez vous de votre DRCI pour connaitre cette information

Examen par 2 experts scientifiques et 1 expert méthodologiste, hors territoire GIRCI SOHO 

Sélection

Conseil scientifique le jeudi 12 décembre 2019 composé d’un rapporteur clinicien par établissement membre du GIRCI SOHO, et co-présidé par le coordonnateur médical du GIRCI et un représentant médical de la Fondation maladies rares

 *Personnel paramédical :

  • Auxiliaires médicaux (professions de santé définies aux Articles L4311-1 à L4372-2 (Livre III, Titres I,II,III,IV,V,VI et VII) du Code de la Santé Publique : infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues,ergothérapeutes, psychomotriciens, orthophonistes, orthoptistes, manipulateurs d’électroradiologie médicale, techniciens de laboratoire médical, audioprothésistes, opticiens-lunetiers, prothésistes et orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées, diététiciens.

 Préparation des projets

Vous êtes invité à vous rapprocher dès à présent de votre Direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI) de votre CHU de proximité qui vous aidera dans la préparation de votre projet.

Vous trouverez ci-dessous le contact dans chaque DRCI:

Etablissement Contact
CHU de Bordeaux Emilie Desnouveaux, emilie.desnouveaux@chu-bordeaux.fr
CHU de La Réunion Christine Juhel, christine.juhel@chu-reunion.fr
CHU de Limoges Agnès Delga, agnes.delga@chu-limoges.fr
CHU de Martinique Cédric Contaret, cedric.contaret@chu-fortdefrance.fr
CHU de Pointe-à-Pitre Christine Rambhojan, christine.rambhojan@chu-guadeloupe.fr
CHU de Toulouse Muriel Tauzin, tauzin.m@chu-toulouse.fr
CHU de Montpellier Christine Delonca, c-delonca@chu-montpellier.fr
CHU de Nîmes Sophie Granier, sophie.granier@chu-nimes.fr
CHU de Poitiers Zoé Pasquier, zoe.pasquier@chu-poitiers.fr
CRLCC - ICM Emmanuelle Texier, emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr
CRLCC - Institut Bergonié Gaëtan Banquet, drci@bordeaux.unicancer.fr
CRLCC - Institut Claudius Régaud Sabrina Lodin, lodin.sabrina@iuct-oncopole.fr

Liste des centres experts Maladies rares

Au sein du GIRCI SOHO : tableau récapitulatif

Pour tout renseignement relatif aux maladies rares ou nécessité de mise en lien avec une ou des équipe(s) expertes sur le territoire du GIRCI, vous pouvez contacter  :

Emilie BONNAUD, Ph.D
Responsable Régionale Sud-Ouest
Fondation Maladies Rares
mail

Sur le plan national : lien

Liste des centres experts Cancers rares sur le plan national

Lien

Documents à télécharger

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