• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Innovation, évaluation médico-économique et Evaluation des Technologies de Santé
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOOM
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOOM est destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

Formation "Spécificité de l'évaluation des dispositifs médicaux"

GIRCI SOOM, le 15/11/2016

Le groupe de Travail Formation du GIRCI SOOM a proposé aux personnels concernés des CHU et CRLCC de l'inter-région une formation en visioconférence le Jeudi 10 novembre 2016 sur le thème « Spécificité de l'évaluation des dispositifs médicaux ». Vous trouverez sur cette page le récapitulatif des présentations diffusées au cours de cette formation.

Le domaine des dispositifs médicaux est très innovant et recouvre des produits variés et forts nombreux. Il s’agit d’un secteur économique stratégique par la taille de son marché mondial et sa croissance qui arrive à une certaine maturité car chercheurs, cliniciens et industriels insistent sur l’importance de mettre sur le marché des technologies qui assurent un service rendu et garantissent la sécurité des patients. Le parcours du dispositif médical, du concept jusqu’à sa post-commercialisation, s’inscrit dans un contexte réglementaire Européen évolutif, caractérisé par des exigences renforcées en termes d’évaluation afin d’assurer une sécurité accrue au service des soignants et des patients. Leur hétérogénéité et leurs caractéristiques justifient la difficulté d’en proposer une évaluation uniforme et expliquent le retard pris, par rapport aux médicaments en matière d’études de bonne facture scientifique.

Retrouvez le programme de la formation :

Retrouvez les présentations réalisées au cours de la formation (accessible uniquement aux membres du GIRCI SOOM) :

L’évaluation clinique des DM sous l’angle réglementaire

Solutions méthodologiques spécifiques à utiliser pour les essais cliniques d’évaluation des dispositifs médicaux

Présentation du circuit DM dans un essai clinique géré par la pharmacie
Spécificité des remboursements dans un EC

Matério-épidémiologie : le suivi des DM après commercialisation

Présentation des schémas organisationnels pour accompagner les projets de recherche clinique DM. Spécificité de Toulouse (EDIT)

Présentation des schémas organisationnels pour accompagner les projets de recherche clinique DM. Spécificité de Nîmes (IDIL)

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