Domaines d'application
MedDRA permet de coder les effets/évènements indésirables décrits au cours de toutes les phases cliniques de développement des médicaments (pas de toxicologie animale) et également d'essais cliniques pourtant sur les dispositifs médicaux.
MedDRA peut aussi être utilisé pour coder les données de sécurité des études cliniques dites Hors Produit de Santé, études généralement menées par des promoteurs institutionnels.
MedDRA permet de coder les informations suivantes :
Ce que permet de coder MedDRA
