Support d'auto-formation - Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique

Maintenance de MedDRA

Des mises à jour officielles sont programmées deux fois par an

  • Une en avril (version X.0) qui prend en compte les modifications simples (niveaux PT et LLT) et complexes (niveaux supérieurs au PT)

  • Une en octobre (version X.1) qui prend en compte les modifications simples

Les utilisateurs peuvent demander le changement ou l'addition de nouveaux termes à n'importe quel moment en soumettant leur demande (ou Change Request) à MSSO via l'outil internet WebCR (https://mssotools.com/webcr/).

Copie d'écran - Change Request
  • Cette demande suit un processus d'approbation défini qui nécessite, entre autre, la validation de la demande par une équipe médicale internationale.

  • Si la demande est approuvée, le changement ou l'addition du nouveau terme est publié sur le site internet de MSSO et consultable par tous les utilisateurs. Le terme porte l'appellation de terme supplémentaire et se voit attribuer son code numérique à 8 chiffres.

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