L'auto-formation du GIRCI SOOM

Visite de clôture

Visite de clôture dans le service investigateur

  • Après le gel de la base de données

  • Vérifier et mettre à jour le classeur investigateur

  • Récupérer les documents à archiver par le promoteur (registre visites, délégation des responsabilités,...)

  • Récupérer les exemplaires de consentement destinés au promoteur

  • Récupérer le matériel/documents non utilisés ou organiser leur destruction

  • Préparer l'archivage de tous les documents

  • Evoquer les suites cliniques et scientifiques de la recherche (rapport final, publications, communications des résultats aux participants, ...)

  • Informer sur la rédaction du rapport final

  • Informer les autorités et la direction de l'hôpital de la fin de la recherche

Visite de clôture à la pharmacie

  • Faire l'inventaire des produits utilisés ou non ; organiser le retour ou la mise en destruction

  • Récupérer la copie de la fiche de comptabilité, la liste de randomisation et les enveloppes de levée d'insu

  • Informer sur l'archivage

Visite de clôture au laboratoire

  • Vérifier que les échantillons ont été transmis au laboratoire pour analyse

  • Vérifier la destruction des échantillons non conservés ou déclarer la collection

  • Retourner ou mettre en destruction le matériel non utilisé

  • Informer sur l'archivage

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