Les comptes-rendus
ARC = liaison entre le promoteur et l'investigateur
Les comptes-rendus sont établis par l'ARC à l'attention du promoteur après chaque visite
Ils comportent :
la date et le lieu de recherches
le nom de l'ARC ayant fait la visite ainsi que celui de l'investigateur ou des autres personnes rencontrées ou contactées
un résumé des éléments de la recherche que l'ARC a contrôlés
un état des observations et faits significatifs, déviations, conclusions, mesures prises ou à prendre, actions recommandées à des fins de conformité
la liste des documents remis ou récupérés
Ils sont transmis à l'investigateur et à l'investigateur coordonnateur de la recherche