L'auto-formation du GIRCI SOOM

Visite de clôture de l'essai sur site:

  • Bilan quantitatif des unités de traitement : comptabilité, retour/destruction.

  • Vérification de la présence des dernières versions des documents essentiels dans le dossier pharmaceutique.

  • Émission d'un courrier de clôture de l'essai par le promoteur.

Selon le calendrier de facturation établit dans la convention hospitalière, les surcoûts pharmaceutiques sont transmis régulièrement par le pharmacien (ou la pharmacie) aux services administratifs de l'établissement pour facturation au promoteur.

Archivage des documents de l'essai:

  • 10 ans pour les recherches portant sur des produits cosmétiques.

  • 15 ans pour les documents d'essais cliniques.

  • 40 ans si MDS[1].

  • Autre selon convention en cas de demande particulière du promoteur.

  1. MDS : Médicaments Dérivés du Sang

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