Mise en place de l'étude
Attention :
Validation du circuit avec l'équipe promotrice – le représentant du promoteur informera les PUIs et les investigateurs de chaque centre du circuit
Avant la 1ère mise en place (=ouverture d'un centre) :
Rédaction des procédures spécifiques à l'étude par la PCEC (MO préparation /étiquetage/distribution)
Réflexion sur le contenu du classeur pharmacie avec le représentant du promoteur + validation Procédures Opératoires Standardisées de gestion dans les PUI des centres
Coordination des étapes/démarches entre promoteur et PCEC
Validation du plan de monitoring pour les pharmacies
Avant le 1er envoi dans un centre, vérification de la signature de la convention entre le promoteur et le centre
Schéma du circuit du médicament expérimental
