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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Introduction
Introduction : Définitions et Réglementation
Réflexions pharmaceutiques avant dépôt à l'appel d'offre
Activités de la PCEC en vue des autorisations réglementaires(si projet financé)
Le protocole et le Dossier du Médicament Expérimental (DME)
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Particularité des dispositifs médicaux (DM)
Cas concrets
Implication de la PCEC dans l'essai en cours
Auto-évaluation Role du pharmacien
Conclusion
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
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