Les Guides utilisateurs
Le groupe de travail ICH MedDRA produit deux guides pour les utilisateurs :
Sélection des termes pour le codage des données, points à prendre en considération (MedDRA Term Selection : Points to Consider) : guide pour le choix des termes, c'est-à-dire le codage des données par MedDRA.
Extraction et présentation des données codées avec MedDRA (MedDRA Data Retrieval and Presentation : Points to Consider) : guide pour l'extraction et l'évaluation des données codées avec MedDRA.
L'utilisation de ces deux documents est conseillée. Il est recommandée de les utiliser comme base pour la rédaction des procédures de codage et d'extraction des données de chaque organisation. Le fait de coder et d'extraire les données de façon constante permet de faciliter la communication des données de sécurité dans le monde entier.
Basés sur les commentaires des utilisateurs, ces deux documents sont mis à jour lors de la publication de chaque nouvelle version de MedDRA (tous les 6 mois) .
Ces documents sont disponibles sur le site internet MedDRA (http://www.meddra.org/how-to-use/support-documentation)
