Support d'auto-formation - Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique

Les termes de plus bas niveau : LLT: Lowest Level Term

Les LLT constituent le niveau le plus bas de la hiérarchie et sont les termes les plus spécifiques de la terminologie . Les LLT sont des mots ou des phrases ayant la même signification qu'un terme préférentiel ou PT (Ex: arythmie, dysrythmie, arythmie cardiaque, dysrythmie cardiaque) qui tous véhiculent la même signification. Chaque LLT est relié à un seul PT.

Les LLT ont l'une des relations suivantes avec leur PT souche:

  • synonyme (Ex: PT Arthrite et LLT subordonné Inflammation articulaire),

  • variante orthographique ou grammaticale (Ex: PT fracture de jambe et LLT jambe cassé),

  • quasi-synonyme (Ex: PT différence de latéralité de l'évènement: LLT cataracte gauche et LLT cataracte droite),

  • identique , besoin requis pour le codage des données (Ex: PT Démence de type Alzheimer et son LLT subordonné Démence de type Alzheimer). Dans ce cas, le LLT et le PT souche ont le même code MedDRA mais apparaissent aux deux niveaux.

Le codage du terme rapporté (verbatim), se fait au niveau LLT

Notez que le nombre de LLT (> 71 000) est largement supérieur à celui des PT (> 20 000) et qu'au niveau des LLT les orthographes anglaises et américaines sont représentées (Ex: LLT œdème apparaît en anglais « oedema » et en américain « edema »).

Exemple de LLT : les LLT et leur relation au PT dans le SOC « Affections cardiaques »

Exemple de LLT : les LLT et leur relation au PT dans le SOC « Affections cardiaques »
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