Support d'auto-formation - Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique

Classification par discipline médicale (SOC: System Organ Class)

  • Plus haut niveau de la hiérarchie fournissant le concept le plus large pour l'extraction de données.

  • Les SOC groupent des termes selon l'une des trois catégories suivantes: par système anatomique ou physiologique (Ex: SOC Affections cardiaques), par étiologie (Ex: SOC Infections et infestations), ou par but/ finalité (Ex: SOC Actes médicaux et chirurgicaux).

  • Les termes classés par anatomie ou physiologie sont également considérés comme site de manifestation de l'évènement.

  • L'exception est le SOC «caractéristiques socio-environnementales» qui contient des informations sur la personne et non sur l'évènement indésirable. Ce SOC contient des termes qui pourraient avoir une influence sur l'évènement rapporté (Ex: fumeur de tabac, prise de drogues illicite par la mère).

Pour rappel, 26 SOC

Ensemble des 26 SOC
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