Support d'auto-formation - Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique

Qu'est-ce que la terminologie multi-axiale ?

  • Une des caractéristiques de la structure de MedDRA est la multi-axialité, c'est-à-dire qu'un PT peut être représenté dans plus d'un SOC. La multi-axialité reflète la complexité inhérente de la médecine, où des concepts ne peuvent pas être cantonnés à une seule classification.

  • Les 26 SOC représentent des axes parallèles mais qui ne s'excluent pas mutuellement (liens entre les différents niveaux de hiérarchie).

  • La multi-axialité permet à un terme d'être représenté dans plus d'un SOC et groupé dans diverses classifications (Ex: par étiologie et/ou par site de manifestation, ce qui permet à un terme lors de l'extraction des données d'être présenté sous des ensembles de données différents).

  • Pour éviter de prendre en compte deux fois un terme lors de l'extraction des données de tous les SOC, chaque PT est attribué à un SOC primaire. Le but du SOC primaire est de déterminer sous quel SOC un PT sera représenté dans une liste de données cumulées. Le SOC primaire permet la présentation cohérente des PT lors des communications qui sont faites auprès des autorités de santé.

  • La terminologie est structurée de telle façon que la sélection d'un terme entraine automatiquement la sélection des termes supérieurs et qui le représentera plus haut dans la hiérarchie.

  • Environ 40% des PT dans MedDRA sont multi-axiaux. La plupart des PT sont reliés à 2 SOC, le PT qui est relié au plus grand nombre de SOC est le PT « syndrome de charge, syndrome complexe ou d'anomalie congénitale » qui est relié à 8 SOC.

  • Tous les SOC ne sont pas multi-axiaux. Les termes présents dans les 3 SOC listés ci-dessous ne sont présents que dans un seul SOC. Ces SOC sont appelés SOC de support.

    • Investigations

    • Actes médicaux ou chirurgicaux

    • Caractéristiques socio-environnementales

Ils sont utiles pour certaines informations et au développement des requêtes standardisées par MedDRA, les SMQ.

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