Budgétisation : le devis
Remarque :
La PCEC doit établir un devis pour sa prestation transmis au promoteur et à l'investigateur coordonnateur
Il prévoit:
Temps de rédaction des documents
Prix des matières premières (excipients, conditionnement...)
Temps de préparation (fabrication, conditionnement, étiquetage...)
Coût des analyses (développement méthode analytique et contrôles...)
Gestion de l'insu et de la distribution
Transport vers les centres investigateurs (tarifs différents pour DOM-TOM et centres étrangers)
Surcoûts pour les PUI des centres (en lien avec la DRCI)
→ Se référer à la grille tarifaire (surcoût pharmacien, groupe national, pharmacies investigatrices) grille DGOS – Groupe de Travail 5 (Budget des « projets de recherche »)
Frais de gestion de l'étude
Il n'existe pas à ce jour de grille nationale budgétaire pour les PCEC car le devis est spécifique à chaque protocole en fonction du design, du nombre de patients et de centres, de la situation clinique (notion d'urgence, pathologies rares, ...).
