Cas concrets
Protocole nécessitant la fabrication de comprimés de placebo identiques à ceux de la molécule mais non réalisable par la PCEC
→ Appel prestataire :
Points clefs à prévoir dans le cahier des charges :
Couleurs des comprimés
Nécessité de poinçons ? (=marquage sur les faces des comprimés)
Délais de production
Étude de stabilité
Quantités
Protocole avec médicaments stupéfiants
→Gestion du circuit par PCEC :
Possibilité d'achats?
Conditions de stockage
Transport sécurisé à prévoir dès le devis
Double validation pharmaceutique
Précautions à vérifier :
PUI des centres sélectionnés avec armoire sécurisée
Sécurisation du circuit de distribution dans les centres (stockage service?)
