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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Qu'est-ce qu'une recherche clinique ?
Qu'est-ce qu'un ARC ?
Les acteurs de la recherche clinique
Introduction
Le promoteur
L'investigateur
Le Comité de Protections des Personnes (CPP)
L'autorité compétente
Les personnes qui se prêtent à la recherche
Le Centre de Méthodologie et de Gestion des données (CMG)
SYNTHESE
Les documents de la recherche
Le monitorage
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
L'audit / l'Inspection
Auto-évaluation - Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Conclusion
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Introduction
Les acteurs de la recherche
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