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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Qu'est-ce qu'une recherche clinique ?
Qu'est-ce qu'un ARC ?
Les acteurs de la recherche clinique
Les documents de la recherche
Le monitorage
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
La vérification de la conformité du consentement
La vérification de la notification des événements indésirables et du respect des délais
La vérification du circuit des traitements
La vérification du circuit des prélèvements
La vérification du circuit des données et de leur conformité
SYNTHESE
L'audit / l'Inspection
Auto-évaluation - Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Conclusion
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
La vérification de la conformité du consentement
La vérification de la notification des événements indésirables et du respect des délais
La vérification du circuit des traitements
La vérification du circuit des prélèvements
La vérification du circuit des données et de leur conformité
SYNTHESE
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