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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Qu'est-ce qu'une recherche clinique ?
Qu'est-ce qu'un ARC ?
Les acteurs de la recherche clinique
Les documents de la recherche
Le protocole et le consentement
Le dossier médical et les documents sources
Le cahier d'observation, la brochure investigateur et le rapport final
Le monitorage
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
L'audit / l'Inspection
Auto-évaluation - Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Conclusion
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Les documents de la recherche
Le protocole et le consentement
Le dossier médical et les documents sources
Le cahier d'observation, la brochure investigateur et le rapport final
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