La vérification du circuit des données et de leur conformité
Recueil, enregistrement et rapport correct des données sources dans le cahier d'observation
Changements ou corrections datés et signés par du personnel autorisé, avec explication si nécessaire
Maintient et conservation des documents de la recherche pendant la durée de celle-ci
Mise à jour du dossier investigateur
Archivage des documents de la recherche pendant 15 ans après la fin de la recherche (30 ans pour les consentements signés)
