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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Les origines
Les différents types de recherche
Introduction
La recherche clinique sur l'être humain : la loi de santé publique
Introduction
Quelles exigences réglementaires ?
Introduction
Les exigences réglementaires pour la Recherche biomédicale
Les exigences réglementaires pour la recherche visant à évaluer les soins cournats
Les exigences réglementaires pour la recherche non interventionnelle
La recherche clinique sur prélèvements / produits du corps humain : la Loi de Bioéthique
La recherche clinique sur données : la Loi Informatique et Libertés
Conclusion
Les principaux changements
Les nouvelles étapes réglementaires
La réglementation de la recherche clinqiue
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Introduction
Quelles sont les exigences réglementaires en fonction du cadre de la recherche ?
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