L'auto-formation du GIRCI SOOM

Les exigences réglementaires pour la recherche visant à évaluer les soins cournats

AVANT

  • Un avis favorable du CPP

  • Un avis favorable du CCTIRS

  • Une déclaration à la CNIL

  • Pas d'assurance spécifique

  • Pas d'autorisation de l'ANSM

PENDANT

  • Information des patients

  • Conformité aux GCP-ICH

ExempleUn exemple de recherche visant à évaluer les soins courants

Étude visant à évaluer deux techniques chirurgicales, non innovantes avec des modalités particulières de surveillance prévues dans un protocole et dont les risques et les contraintes sont négligeables pour le patient

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