L'auto-formation du GIRCI SOOM

Avant le démarrage de la recherche

  • CPP et ANSM : double régime d'autorisation

  • Demande d'avis au CPP et demande d'autorisation à l'ANSM par le promoteur

CPP : un regard large

  • Protection des personnes

  • Respect des obligations légales

  • Pertinence générale de la recherche

  • Appréciation de l'évaluation par le promoteur de la balance bénéfice/risque

ANSM : une approche spécialisée

  • Evaluation de la sécurité des produits, des actes et des méthodes

Les étapess réglementaires avant le début de la recherche
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