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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Introduction
Les acteurs de la recherche clinique
Rôle et responsabilités du promoteur
Rôle et responsabilités de l'investigateur
Rôle et responsabilités du pharmacien
Rôle et responsabilités des participants
Rôle et responsabilités du CPP et de l'ANSM
Rôle et responsabilités du CPP
Rôle et responsabilités de l'ANSM
Conclusion
Rôle et responsabilités du Centre de Méthodologie et de Gestion des données
La conception du projet de recherche
La mise en place de la recherche
La réalisation de la recherche
La fin de la recherche
Auto-évaluation - La logistique de la recherche clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Conclusion
La recherche ne peut débuter qu'après l'avis favorable du CPP et autorisation de l'ANSM
Schéma rôle et responsabilités du CPP et de l'ANSM
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