Conception de la base de données
Le cahier d'observation est le support du recueil des données en recherche clinique. Après la saisie informatisée des données, celles-ci sont centralisées dans une base de données, qui servira de support aux analyses statistiques
La structure de la base de données s'appuie sur la structure du cahier d'observation et sur les analyses statistiques prévues
Le data-manager est responsable de la création et de la gestion de la base de données
Les contrôles à mettre en place sont définis avec l'investigateur coordonnateur/principal de la recherche et programmés par le data manager. Ils permettent de détecter les incohérences et d'améliorer la qualité des données
Data manager et ARC travaillent en collaboration pour mettre à jour la base de données
La base de données est hébergée sur un serveur dédié, dont l'accès est sécurisé par un identifiant et un mot de passe