L'auto-formation du GIRCI SOOM

Conception de la base de données

  • Le cahier d'observation est le support du recueil des données en recherche clinique. Après la saisie informatisée des données, celles-ci sont centralisées dans une base de données, qui servira de support aux analyses statistiques

  • La structure de la base de données s'appuie sur la structure du cahier d'observation et sur les analyses statistiques prévues

  • Le data-manager est responsable de la création et de la gestion de la base de données

  • Les contrôles à mettre en place sont définis avec l'investigateur coordonnateur/principal de la recherche et programmés par le data manager. Ils permettent de détecter les incohérences et d'améliorer la qualité des données

  • Data manager et ARC travaillent en collaboration pour mettre à jour la base de données

  • La base de données est hébergée sur un serveur dédié, dont l'accès est sécurisé par un identifiant et un mot de passe

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