Préparation de la liste de randomisation
L'objectif de la randomisation est d'assurer la comparabilité à l'inclusion des participants dans les groupes d'intervention
Une randomisation adéquate repose sur :
l'élaboration d'une séquence d'allocation aléatoire des participants aux groupes d'intervention : la liste de randomisation
l'élaboration de la liste de randomisation est fondée sur le hasard :
lancer de dés/pièces, utilisation de listes de nombres au hasard, exécution par ordinateur d'une fonction pseudo-aléatoire
la non divulgation de la liste de randomisation
La liste de randomisation est préparée par le biostatisticien du CMG avant l'inclusion du 1er participant dans la recherche et vérifiée par un biostatisticien indépendant du projet
La liste est conservée dans un lieu sécurisé, aucune personne impliquée dans la conduite de la recherche auprès des participants ne doit y avoir accès
La liste est accompagnée d'un compte-rendu de randomisation où sont spécifiés tous les éléments qui ont servi à son élaboration
