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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Cours
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Introduction
Introduction : Définitions et Réglementation
Réflexions pharmaceutiques avant dépôt à l'appel d'offre
Introduction
Évaluation de la faisabilité
Introduction
1. Les étapes clés à regarder
2. Détails à prendre en compte
3. Point clé de la faisabilité (si préparation) :
Budgétisation : le devis
Protocole
Cas concrets
Activités de la PCEC en vue des autorisations réglementaires(si projet financé)
Implication de la PCEC dans l'essai en cours
Auto-évaluation Role du pharmacien
Conclusion
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Introduction
La PCEC estime la faisabilité pour le promoteur et l'investigateur coordonnateur
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