Cas concrets
Essai avec une molécule vs placebo, détails de l'étiquetage en aveugle
Nom du promoteur + coordonnées
Nom de l'étude + N° Eudract
Nom du médicament « molécule/placebo » + dosage
Voie d'administration + posologie
Traçabilité du lot (N°lot + péremption)
Traçabilité patient (initiales +N°+ date)
Conditions conservation
Notion d'utilisation uniquement pour les essais cliniques + messages réglementaires
Etiquette 1
Essai avec 2 médicaments déjà commercialisés en ouvert, étiquetage simplifié :
Nom promoteur + coordonnées
Nom de l'étude + N°Eudract
Traçabilité patient (initiales +N°+date)
Notion d'utilisation uniquement pour les essais cliniques + messages réglementaires
Etiquette 2
