L'auto-formation du GIRCI SOOM

Définition

Définition

Activité consistant à surveiller le déroulement d'une recherche et à s'assurer qu'elle est conduite et que les données sont recueillies conformément au protocole, aux procédures opératoires standardisées et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur

Les personnes en charge du monitorage : les ARCs

  • Mandatés par le promoteur

  • Soumis au secret professionnel

  • Ayant un accès aux données individuelles des participants à la recherche

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