Définition
Définition :
Activité consistant à surveiller le déroulement d'une recherche et à s'assurer qu'elle est conduite et que les données sont recueillies conformément au protocole, aux procédures opératoires standardisées et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur
Les personnes en charge du monitorage : les ARCs
Mandatés par le promoteur
Soumis au secret professionnel
Ayant un accès aux données individuelles des participants à la recherche