Les objectifs du monitorage
Droits et sécurité des patients
Consentement obtenu pour chaque patient avant son inclusion
Recrutement de patients éligibles
Notification des EIG
Dispensation des traitements
Qualité et authenticité des données
Maintient de la confidentialité des patients
Données sources exactes, complètes et crédibles
Données reportées dans le cahier d'observation correctes, complètes, crédibles et conformes aux documents sources
Respect du protocole/réglementation
Qualification de l'investigateur et de son équipe adéquate
Adéquation du plateau technique aux exigences du protocole/réglementation
Présence d'un dossier source conforme par patient
Bonne traçabilité et bon stockage des traitements
