SYNTHESE
ARC = personne en charge du monitorage
Objectifs : vérifier 1) le respect des droits et de la sécurité des patients, 2) la qualité et l'authenticité des données et 3) le respect du protocole et de la réglementation
Plan de monitorage établi avant le démarrage de la recherche et adapté en fonction du niveau de risque
Phases du monitorage : contact initial, visite initiale, réunion de mise en place, visite intermédiaire, visite de clôture
