Le circuit des données
Recueil des données dans le cahier d'observation : toutes les données individuelles du participant inclus dans une recherche sont rassemblées dans le cahier d'observation
Ces cahiers sont complétés par l'investigateur ou l'ARC à partir des documents sources
Ces données seront utilisées pour réaliser les analyses
Monitoring du cahier d'observation → l'ARC (différent de celui qui a complété le cahier) est chargé de réaliser le contrôle qualité et vérifier que les cahiers d'observation sont complétés de manière exacte en les comparant avec les documents sources. Une explication doit être apportée pour chaque donnée manquante. L'investigateur doit corriger ces données en cas d'erreur (un trait sur la donnée incorrecte, date et paraphe)
Codage des données: les données sont codées pour être analysées
Saisie des données dans la base de données informatique : l'équipe du data management est chargée de coder les données et de les insérer dans la base de données informatique créée pour la recherche
Contrôles informatiques → demandes de correction : en cas d'incohérence dans le remplissage des données, des corrections sont demandées au centre investigateur sous la forme de « queries » à compléter et renvoyer à l'équipe de data management
Analyse statistique: l'analyse statistique est réalisée par le biostatisticien à la fin de la recherche ou au milieu de celle-ci en fonction du protocole
Valorisation des résultats (rapport, publication)
