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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Cours
Outils
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Introduction
Les acteurs de la recherche clinique
La conception du projet de recherche
La mise en place de la recherche
La réalisation de la recherche
Le circuit des participants
Le circuit des données
Le circuit des EIG
Le circuit des médicaments
Le circuit des échantillons
Le contrôle qualité d'une étude
Introduction
Objectifs du contrôle qualité
La visite de contrôle qualité
Les missions de l'ARC
Les outils de monitorage
Les modifications substantielles
Les comités de suivi
Autres démarches technico-réglementaires
La fin de la recherche
Auto-évaluation - La logistique de la recherche clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Le contrôle qualité d'une étude
Introduction
Objectifs du contrôle qualité
La visite de contrôle qualité
Les missions de l'ARC
Les outils de monitorage
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