Les comités de suivi
Conseil Scientifique
Veiller au bon déroulement de la recherche tant sur le plan scientifique, qu'éthique et logistique
Approuver la constitution et la composition du CIS
Prendre toute décision importante concernant la bonne marche de la recherche et le respect du protocole
Evaluer et surveiller la recherche pour s'assurer qu'elle se déroule conformément à la méthodologie décrite dans le protocole, dans le respect de la règlementation, de la sécurité des participants et des principes éthiques établis
Prendre connaissance du rapport annuel de sécurité
Assurer l'information de l'ensemble des investigateurs et autres participants de la recherche
Veiller aux règles de communication et de publication des résultats
Comité Indépendant de Surveillance
Conseiller l'investigateur coordonnateur et le CS
Donner un avis général sur la marche de la recherche
Aider à prendre en cours de recherche des décisions difficiles pour lesquelles un jugement indépendant est souhaitable
Il peut donner un avis dans les circonstances suivantes :
arrêt prématuré de la recherche
modifications profondes du protocole devenues nécessaires à cause du recrutement ou du suivi de la recherche, ou pour tenir compte de données scientifiques nouvelles
analyse intermédiaire : interprétation des résultats de l'analyse, demande d'analyses ou de données complémentaires de la recherche
Comité de Validation des Événements (CVE)
Etudier et qualifier tout ou partie des événements cliniques ou biologiques survenant dans une recherche et qui sont utiles pour l'analyse des critères de jugement de la recherche
