Groupe de travail "Innovation et Dispositifs Médicaux"
Coordination de l’activité
| CHU de Nîmes |
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Dr Thierry CHEVALLIER • Méthodologiste et Epidémiologiste clinicien – BESPIM CHU de Nîmes - Praticien hospitalier - CHU de Nîmes • Coordinateur de l'Institut d'évaluation des DM – IDIL CHU de Nîmes • Co coordinateur du réseau national Tech4Health, une composante de l'infrastructure F-CRIN spécialisée dans l'évaluation des DM • Responsable du DIU Eval DM • Co Chairman session Clinmed du Congrès Biostec
Pr Xavier GARRIC • Professeur des Universités - Université de Montpellier • Praticien Attaché - CHU de Nîmes • Co-directeur de l’Institut de l’Innovation sur les Dispositifs Médicaux (I2DM-UM) • Co-responsable de la plate-forme Plateforme de Développement et Fabrication de produits de santé destinés à la Recherche Médicale (DFORM-CHU de Nîmes) • Directeur du Département Polymères pour la Santé et Biomatériaux (UMR 5247) • Responsable du Parcours de Master DMCC : « Dispositifs Médicaux : de la Conception à la Commercialisation » |
Présentation
Dans le contexte du règlement européen (2017/ 745 et 746), d’une innovation croissante sur les Dispositifs Médicaux (DM), de l’accroissement des Appels d’Offres ciblés DM (Messidore, France 2030 Santé numérique…), et des spécificités liées aux DMs (réglementaire, méthodologique…), le GIRCI SOHO a exprimé le besoin de monter en expertise sur les divers domaines du savoir, des compétences mais aussi de l’organisation.
Un nouveau Groupe de travail a donc été créé en 2023 : le fonctionnement en réseau permettra le partage d’expérience dans tous les domaines évoqués ci-dessus.
Objectif principaux du groupe
Le groupe de travail réunit des professionnels des 13 établissements membres du GIRCI et s’est donné notamment pour objectifs :
1. Partager les expériences développées au sein des différents CHU concernant la conception, le développement et l’évaluation de dispositifs médicaux innovants.
Thématiques proposées :
- Fabrication d'un DM par impression 3D dans un établissement de santé
- Evaluation de l'aptitude à l'utilisation d'un DM au sein d'un établissement de santé
- Apport de l’outil numérique ICTrouve (CHU de Nîmes) dans la classification des Investigations Cliniques portant sur un DM
- Apport de la Matério-épidémiologie dans le SCAC (Suivi Clinique Après commercialisation)
- Intérêts des études de Matério-Economie et Matério-Ecologie dans l’évaluation des DM
2. Former les interlocuteurs aux spécificités réglementaires des dispositifs médicaux
3. Mise en place d’outils collaboratifs favorisant la genèse d’innovations dans le domaine des dispositifs médicaux
Productions du groupe
Comptes-rendus des réunions de travail
