Prés-sélection, information, inclusion
Pré-sélection: identification des critères d'éligibilité
dans le cas de patients, la sélection se fait par revue du dossier médical
dans le cas de volontaires sains le recrutement peut être réalisé par voie d'annonce
Présentation de la recherche: un médecin investigateur présente la recherche (objectifs, méthodes, bénéfices et risques,...)
Vérification des critères d'éligibilité: l'investigateur doit s'assurer que le participant répond à tous les critères d'éligibilité afin d'être inclus dans la recherche
Information et consentement: il est de la responsabilité du médecin investigateur d'informer le participant à la fois oralement et par écrit avant son inclusion dans la recherche
L'investigateur doit répondre aux interrogations du participant et lui laisser le temps nécessaire pour décider de sa participation
Le participant doit donner son consentement écrit pour participer à une recherche. Le consentement est signé par le participant et l'investigateur. Un exemplaire doit être remis au participant et un autre est conservé dans le dossier médical
Inclusion: le participant est inclus dans une recherche s'il répond aux critères d'éligibilité et après signature du consentement par les 2 parties
