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APITHEM 2023

GIRCI SOHO | le 06/01/2023 - APITHEM Appel à Projets Interrégional Thématique

Appel à Projets Interrégional Thématique

"Projets issus de Bases de données déjà existantes, incluant les Entrepôts de données de santé "


Présentation

Le Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation Sud-ouest Outre-Mer Hospitalier (GIRCI SOHO) couvre les territoires de l’Occitanie, la Nouvelle-Aquitaine et les Départements d’Outre-Mer. Il est constitué de 12 établissements membres : 9 CHU (Bordeaux, Limoges, Poitiers, Montpellier, Nîmes, Toulouse, Guadeloupe, Martinique, Réunion), 3 CRLCC (Institut Bergonié Bordeaux, Institut du Cancer de Montpellier Val d’Aurelle, Institut Claudius Régaud Toulouse) et 1 CH (Cayenne).

Il lance la 6ème édition de l’Appel à Projets Interrégional Thématique « APITHEM » consacré en 2023 aux projets issus de Bases de données déjà existantes, incluant les Entrepôts de données de santé (EDS).

Cette proposition permet à la fois de toucher des établissements plus avancés sur les aspects d’EDS et qui pourraient envisager un projet multicentrique (réseau d’EDS avec approche fédérée) mais également ceux qui souhaitent valoriser des données déjà collectées (sans pour autant disposer d’EDS) et ceux qui souhaitent monter en charge sur les aspects d’EDS.

Contexte

Le financement de projets issus de bases de données (BDD) déjà existantes est en général peu aisé dans le cadre d’Appels à projet compétitifs privilégiant souvent le recueil de données ad-hoc. Cependant, les données déjà collectées peuvent être le support de questions de recherche pertinentes et innovantes et leur exploitation doit donc être encouragée.

 Par ailleurs, le GIRCI SOHO s’est doté d’un groupe de travail « Entrepôt de données de santé (EDS) » dont l’objectif est de fédérer ses établissements membres en partageant des pratiques, savoir-faire et formations et de rendre interopérables les EDS hospitaliers existants ; travailler sur la base concrète d’un projet commun représente le moyen idéal de commencer cette structuration. En agrégeant les données issues du soin des diverses applications qui composent le Système d’Information Hospitalier dans un environnement unique au sein des établissements, les EDS hospitaliers permettent de « désiloter » des données et favorisent ainsi leur exploitation. 

En plus de cet environnement technique propice à l’interrogation transversale des données, les EDS hospitaliers correspondent à un environnement complet incluant notamment la gouvernance d’accès aux données, un circuit d’information et d’exercice des droits ou la mise à disposition d’outil d’aide à l’exploitation des données (identification des patients en fonction de critères clinico-biologiques, fouille dans le dossier de soin…).

 Un appel à projets intégrant ces deux aspects doit permettre de répondre aux besoins exprimés dans le domaine de l’exploitation des bases de données de santé au sens large.

Types de projets ciblés

 Axe BDD : Projet permettant de répondre à une question scientifique via l’exploitation de collections biologiques ou de bases de données déjà existantes.

Son objectif est de proposer l’analyse et donc la valorisation de collections biologiques ou de données déjà collectées à partir d’études cliniques, de collectes de matériel biologique, des bases de données médico-administratives : données cliniques ou biologiques collectées dans le cadre d’un projet de recherche antérieur ou de l’analyse de données de santé collectées à titre systématique. Il peut concerner également les méta-analyses ou faire appel aux données du SNDS. 

Les recueils de données complémentaires sont possibles : statut vital, nouvelle analyse sur échantillon biologique déjà collecté (si le patient avait consenti et dans le respect de la règlementation)… mais doivent être limités. 

 Axe EDS : Projet permettant de répondre à une question scientifique commune en utilisant les données issues des Entrepôts de Données de Santé (EDS) de plusieurs établissements y participant.

Afin de permettre à l’ensemble des établissements du GIRCI SOHO de participer à cet axe, on considère ici les EDS au sens large du terme (EDS hospitaliser, infocentre décisionnel, base de données répliquée issues du soin…) indépendamment du niveau de maturité de l’environnement technique / de la gouvernance associé à la base de données.

Pour les aspects techniques relatifs à l’utilisation de l’EDS, le porteur de projet sera accompagné par le référent EDS de son établissement ou, à défaut, par le groupe de travail EDS du GIRCI ; si son projet est sélectionné, il devra valider la formation en ligne spécifique du GIRCI sur l’EDS avant la mise en place du projet. Les projets avec analyse fédérée des données (réalisation des analyses in situ dans chacun des établissements et fédération des résultats des analyses) sont encouragés.

Prérequis communs aux 2 axes : 

• Les recherches proposées devront permettre d’anticiper l’impact mesurable, immédiat ou à distance, du projet sur la santé des populations (particulièrement important pour les recherches purement descriptives) 

• Le projet proposé doit permettre de répondre à une question scientifique propre, qui peut toutefois s’adosser à un projet de plus grande ampleur 

• Les projets financés devront être des projets « Hors Loi Jardé » n’impliquant pas la personne humaine 

A noter :

• Les projets multidisciplinaires sont éligibles.

• Durée maximale indicative des projets : 3 ans

Projets exclus

Tout projet ayant déjà démarré au moment de la soumission ne sera pas financé par le GIRCI ; il doit s’agir d’un nouveau projet = nouvelle question scientifique.

Porteurs de projets

Tous professionnels de santé (médicaux ou paramédicaux ref. 1) :

• Appartenant aux 13 établissements membres du GIRCI SOHO

• Appartenant aux centres hospitaliers du GIRCI SOHO (NB : l’un des 13 établissements membres du GIRCI SOHO doit obligatoirement être associé à tout projet déposé)

Enveloppe

600 000 € 

Les co-financements  sont acceptés et devront être mentionnés clairement lors du dépôt de projet complet. Un projet déclarant un co-financement, mais n’apportant pas de garantie du co-financement au moment du choix final, ne sera pas financé par le GIRCI.

Enveloppe par projet

Le plafond du financement accordé est de :

•  75 000 € par projet (axe BDD)    

•  75 000 € par établissement (axe EDS), l’enveloppe globale pour cet axe étant plafonnée à 300 000 € (il peut y avoir plusieurs projets fédératifs proposés au sein du GIRCI) 

Les structures extérieures au GIRCI SOHO (hors territoire) peuvent être associées mais seront financées à hauteur de 25% du budget maximum.

Gestion des projets

Sans forcément en être le gestionnaire, l’un des 13 établissements membres du GIRCI SOHO doit obligatoirement être associé à tout projet déposé.

Modalités de dépôt Sélection
  • Dépôt de lettres d’intention (LI) à fixer par chaque DRCI pour une transmission au GIRCI le 3 avril 2023 à 23h59
  • Examen par 1 expert scientifique et 1 expert méthodologiste, en intra GIRCI SOHO mais en dehors des établissements concernés par la LI 
  • Sélection des LI par le Bureau scientifique interrégional : 6 juin 2023
  • Dépôt de projets complets au GIRCI : 18 septembre 2023 à 23h59
  • Expertise par 2 experts scientifiques et 1 expert méthodologiste en dehors du GIRCI SOHO
  • Conseil scientifique de sélection le 13 décembre 2023 (composé d’un rapporteur par établissement membre du GIRCI SOHO, et présidé par le coordonnateur médical du GIRCI) 
Préparation des projets 

• Dans tous les cas, vous êtes invités à vous rapprocher dès à présent de votre Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de proximité (contact………@...-….) qui vous aidera dans la préparation de votre projet.

• Si vous souhaitez déposer un projet dans l’axe EDS, vous serez mis également en relation avec les coordonnateurs du Groupe de travail interrégional EDS qui coordonneront le montage du projet fédératif

ref. 1 paramédicaux : Projet porté par des auxiliaires médicaux (professions de santé définies aux Articles L4311-1 à L4372-2 (Livre III, Titres I,II,III,IV,V,VI et VII) du Code de la Santé Publique : infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues,ergothérapeutes, psychomotriciens, orthophonistes, orthoptistes, manipulateurs d’électroradiologie médicale, techniciens de laboratoire médical, audioprothésistes, opticiens-lunetiers, prothésistes et orthésistes pour l’appareillage des personnes handicapées, diététiciens

Contacts et documents pour dépôt des LI et des dossiers complets

Pour rappel, un porteur de projet ne peut pas déposer directement au niveau du GIRCI SOHO mais doit passer par l'intermédiaire de sa DRCI de proximité.

Etablissement Départements concernés Personne(s) à contacter Coordonnées

CHU Bordeaux

24-33-40-47-64

Emilie Desnouveaux

05 56 79 47 98
emilie.desnouveaux@chu-bordeaux.fr

CHU Poitiers 16-17-79-86

Zoé Pasquier

05 49 44 39 95
zoe.pasquier@chu-poitiers.fr

CHU Limoges 19-23-87 Kévin Perine

05 19 76 18 18
kevin.perine@chu-limoges.fr 

CHU Montpellier 11-34-48-66 Aurélie Barbier /
Emmanuelle Mathieu

04 67 33 31 69 /
04 67 33 56 10
aurelie.barbier@chu-montpellier.fr
emmanuelle-mathieu@chu-montpellier.fr

CHU Nîmes 30

Sophie Granier

04 66 68 45 01
sophie.granier@chu-nimes.fr

CHU Toulouse 09-12-31-32-46-65-81-82 Cécile Gauchet /
Muriel Tauzin

05 61 77 84 96 / 05 61 77 82 80
gauchet.c@chu-toulouse.fr
drci.toulouse@chu-toulouse.fr
galandrin.s@chu-toulouse.fr

CHU Réunion Réunion (974) / Mayotte (976) Guichet unique
Emilie Techer
Vanessa Basque (intérim.)
drci@chu-reunion.fr
emilie.techer@chu-reunion.fr
vanessa.basque@chu-reunion.fr

CHU Martinique

Martinique (972) Cédric Contaret cedric.contaret@chu-martinique.fr

CHU Guadeloupe

Guadeloupe (971) Christine Rambhojan christine.rambhojan@chu-guadeloupe.fr
Institut Bergonié Porteurs de projets institut Bergonié

Gaëtan Banquet /
Ludivine Poignié

drci@bordeaux.unicancer.fr
l.poignie@bordeaux.unicancer.fr
m.lamothe@bordeaux.unicancer.fr
Institut C.Régaud Porteurs de projets Centre Claudius Régaud

Muriel Poublanc
Sabrina Lodin

poublanc.muriel@iuct-oncopole.fr
lodin.sabrina@iuct-oncopole.fr
Institut du Cancer de Montpellier Porteurs de projets ICM

Aurore Moussion

Emmanuelle Texier

Aurore.Moussion@icm.unicancer.fr

emmanuelle.texier@icm.unicancer.fr
drci-icm105@icm.unicancer.fr

CH de Cayenne Guyane (973)

Théo Blaise

05 94 39 73 62

theo.blaise@ch-cayenne.fr

 

 

Documents généraux Soumission des lettres d'intention Soumission des projets complets

Procédure GIRCI : PR-API-002 version 02

Liste des centres hospitaliers de l'inter-région Sud-Ouest Outre Mer

Annuaire des contacts recherche pour trouver des centres associés au sein de l'inter-région

Check-list des éléments à transmettre (à l'usage des DRCI uniquement)

Lettre d'intention vierge

Grille d'évaluation vierge

Check-list des éléments à transmettre

Grilles/documents types d'aide au montage de projet :

- Grille budgétaire type

- Tarifs investigation Contrat unique académique 2021

Lien vers les documents types (protocole / NI ...) du GIRCI

Les modalités d'expertises sont réalisées sur la base des grilles suivantes :

 - grille expert scientifique

 - grille expert méthodologiste

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