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L'auto-formation du GIRCI SOOM
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Introduction
Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Qu'est-ce qu'une recherche clinique ?
Qu'est-ce qu'un ARC ?
Les acteurs de la recherche clinique
Les documents de la recherche
Le monitorage
Définition
Les objectifs du monitorage
Les documents du monitorage
Le plan de monitorage
Les points clef à vérifier lors d'une visite de monitorage
Les différentes phases du monitorage d'une recherche
Introduction
Avant
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Après
Les contacts
SYNTHESE
Focus sur les 5 principales cibles du travail de l'ARC
L'audit / l'Inspection
Auto-évaluation - Le métier d'Attaché de Recherche Clinique
Conclusion
La réglementation de la recherche clinique en France
Aspects logistiques de la Recherche Clinique
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre investigateur
Pharmacien et Recherche Clinique - Centre coordonnateur CHU Promoteur : Pharmacie Coordinatrice d'Essais Cliniques (PCEC)
Le dictionnaire MedDRA - Utilisation dans le cadre de la recherche clinique
Auto-évaluation sur les formations du GIRCI SOOM
Conclusion
Contenu :
Introduction
Les différentes phases du monitorage d'une recherche
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