L'auto-formation du GIRCI SOOM

Après

La visite de clôture

Bilan quantitatif des documents et fournitures vérifiés et laissés sur place ou récupérés

  • Consentements : récupération des copies des consentements signés, sous enveloppe scellée (fermeture de l'enveloppe en présence de l'investigateur et signature de l'ARC et de l'investigateur sur l'enveloppe)

  • Traitements : comptabilité, retour/destruction

  • Cahiers d'observation : récupération des fiches complétées, destruction des cahiers vierges

  • Enveloppes de randomisation : récupération des enveloppes non utilisées

Présence de tous les documents essentiels dans le dossier investigateur

Rappel des modalités et de la durée de l'archivage: 15 ans pour tous les documents de l'essai, 30 a

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